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臨床研究はハードルが高く感じられるかもしれませんが、本スライドは基礎的なこととしてgoogle scholarやmendeleyの使い方から解説しています。臨床の疑問をリサーチクエスチョンにPE(I)COを用いて変え、できたRQをFINERを用いて検証します。最後にスタディデザインについてケースレポートから介入RCTまで紹介します。

臨床研究基礎の基礎〜PE(I)COとFINER／研究デザイン

2018.2/12臨床研究基礎の基礎 –現場での疑問をカタチに変える–18:00-20:00 at イシテラス 主催：Antaa 重見大介東京大学大学院SPH産婦人科専門医 

本日の予定 18:00-18:10 自己紹介18:10-18:30 臨床研究と論文作成って楽しい！18:30-18:55 PE(I)COとFINERについて18:55-19:10 臨床現場における研究デザインについて19:10-19:20 休憩19:20-19:50 研究のタネを題材にPE(I)COとFINER19:50-20:00 総括 をみんなで考えてみよう！ 

始める時期は、早い方がいい！ ・臨床経験と研究能力は必ずしも比例しない・卒後10年目で始めるのと卒後3年以内で始めるのでは　インパクトが違う・研究についても経験値が重要・そして、臨床と研究がどちらも相乗的に楽しくなる！・さらに、中堅以上になったとき、絶大な差になってくる！ 

若手ドクターの目標は？ （自経験より）・まずは英語ケースレポート一本完成を  目指してみよう！・英語論文を年に一本書ければ素晴らしい！ 

臨床現場の疑問を臨床研究の題材に「落とし」、それを「カタチ」にする  1) リサーチクエスチョンの設定2) スタディデザインの検討  

リサーチクエスチョンの設定 まずは臨床現場での疑問や研究アイデアを、文章で明確にしてみよう！ Clinical Question → Research Question 

リサーチクエスチョンの設定 CQ: 長年タバコを吸っている人って寿命が短そうだけど、一体どのくらい短くなるんだろう？ RQ: 喫煙者は非喫煙者もしくは元喫煙者と比較して、死亡率や死亡年齢に差があるのか？ 

リサーチクエスチョンの設定 次に、RQの内容をさらに明確化してみよう！ PE(I)CO 

リサーチクエスチョンの設定 P        – PatientsE(I)     – Exposure (Intervention)C        – ControlO        – Outcome 対象患者 暴露内容 介入 コントロール群 研究目的とする結果 

リサーチクエスチョンの設定 P        – 広島県と長崎県の住人（1963-1992）E        – 喫煙C        – 非喫煙（中止例含む）O        – 死亡率（全ての理由を含む） 

リサーチクエスチョンの設定 P        – 初回妊娠かつ19歳以下かつ妊娠２５週までに　　　　　　　　　　　研究参加した妊婦I         – 通常の妊婦健診＋頻回な自宅訪問プログラムC        – 通常の妊婦健診のみO        – 喫煙率、出生体重、産後2年以内の再妊娠、　　　　　　　　　　　児の2歳までの救急受診と入院 

リサーチクエスチョンの設定 最後に、RQの内容をFINERで確認しよう！ FINER 

リサーチクエスチョンの設定 F        – Feasible（実行可能性）I         – Interesting（科学的興味深さ）N        – New（新規性）E        – Ethical（倫理性）R        – Relevant（必要性、社会的意義） 

臨床現場における研究デザイン ケースレポート– 全ての臨床医学の基礎– 稀な症例であれば充分に価値あり ケースシリーズ– 数例〜数十例の症例報告– 多くの領域で稀な疾患や介入の　 疫学ベースになる 

臨床現場における研究デザイン 生態学的研究– ある一時点での疫学的把握– 発生頻度やリスク要因の探索 

臨床現場における研究デザイン 4)  ケースコントロール研究　　 – 基本的には後ろ向き　　 – 対象群とコントロール群の背景や治療　　　  内容を比較検討する 5)  コホート研究　　 – 基本的には前向き　　 – 登録者を一定期間追跡して発症/死亡　　　　した群とそうでない群を比較検討 

臨床現場における研究デザイン 6) 介入研究（前後比較）　　 – ある介入をする前後で結果を比較 7) 介入研究（RCT: ランダム化比較試験）　　 – 臨床試験では最もエビデンスが高い　　 – 介入群と対照群をランダムに分けて　　　　アウトカムを比較検討 

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