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【整形外科・プライマリケア医向け】若年性腰痛で見逃せない炎症の徴候：体軸性脊椎関節炎患者（axSpA）の現状と治療目標
こうにん
Award 2025 受賞者
アンター株式会社
725
14
概要
テスト
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テキスト全文
#1.
体軸性脊椎関節炎（axSpA）患者の現状と治療目標 2025年6月作成
#2.
axSpA患者が日常生活で感じる負担
#3.
主な自覚症状:1 axSpaは仙腸関節と脊椎に影響を及ぼす慢性の炎症性免疫介在性リウマチ疾患である1–3 関節外症状:4–8 ぶどう膜炎30–40% 炎症性腸疾患（IBD）5–10% 乾癬~10–27% 指趾炎~6% 末梢関節炎~40% 腱付着部炎~25% 体軸性脊椎関節炎（axSpA）とは？ 1. Sieper J, et al. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15013. 2. Proft F and Poddubnyy D. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018;10(5–6):129–139. 3. Schwartzman S and Ruderman EM. Mayo Clin Proc. 2022;97(1):134–145. 4. Taurog JD, et al. N Engl J Med. 2016;374(26):2563–2574. 5. Lucasson F, et al. RMD Open. 2022;8(1):e001986. 6. Mease PJ, et al. ACR Open Rheumatol. 2020;2(7):449–456. 7. de Winter JJ, et al. Arthritis Res Ther. 2016;18(1):196. 8. López-Medina C, et al. Arthritis Res Ther. 2019;21(1):139.
#4.
axSpA 両サブタイプは、患者にとって同程度の負担をもたらす9 2つのサブタイプから構成される nr‑axSpA患者の最大約60％は10年以上かけて強直性脊椎炎（AS）へ進行する10 今後はより多くの患者が、nr‑axSpA段階で診断されるようになると考えられている13 axSpAにおいて不可逆的な構造的損傷の進行を防ぐことは、現在も大きな未充足の医療ニーズである11,12 nr‑axSpAからr‑axSpAへの仙腸関節の構造的損傷の進行1,2 体軸性脊椎関節炎（axSpA）とは？ 1. Sieper J, et al. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15013. 2. Proft F and Poddubnyy D. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018;10(5–6):129–139 9. Rudwaleit M, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(3):717–727. 10. Robinson PC, et al. Nat Rev Rheumatol. 2021;17(2):109–118. 11. Strand V and Singh JA. J Clin Rheumatol. 2017;23(7):383–391. 12. Poddubnyy D and Sieper J. Curr Rheumatol Rep. 2019;21(9):43. 13. Adapted from Navarro-Compán V, et al. Ann Rheum Dis. 2021;80(12):1511–1521.
#5.
発症は45歳未満で起こる14 治療選択肢は限られている 体軸性脊椎関節炎（axSpA）とは？ 2. Proft F and Poddubnyy D. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018;10(5–6):129–139. 14. van Gaalen FA and Rudwaleit M. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2023;37(3):101871. 15. Deodhar AA. Am J Manag Care. 2019;25(17):S319–S330. 16. National Axial Spondyloarthritis Society. Facts and Figures. Available at: https://nass.co.uk/about-as/what-is-axialspa/. Accessed September 2024. 17. Akkoc A and Khan MA. Curr Rheumatol Rep. 2020;22(9):54. 18. United Nations Population Fund. World Population Dashboard. Available at: https://www.unfpa.org/data/world-population-dashboard. Accessed September 2024. 19. Magrey MN, et al. Mayo Clin Proc. 2020;95(11):2499–2508. 20. Ramiro S, et al. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):19–34. *axSpAの世界患者数を推定するため、以下の計算が行われた:強直性脊椎炎（AS）の世界有病率約0.13％17 を、世界人口約80億人18 に適応し、その値を2倍にした（AS患者がaxSpA全体の約半数と推定されるため） 2,17
#6.
1. Sieper J, et al. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15013. 2. Proft F and Poddubnyy D. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018;10(5–6):129–139. 3. Reveille JD, et al. Arthritis Care Res. 2012;64(6):905–910. 4. López-Medina C, et al. Arthritis Res Ther. 2019;21(1):139. 5. Mease PJ, et al. ACR Open Rheumatol. 2020;2(7):449–456. 6. de Winter JJ, et al. Arthritis Res Ther. 2016;18(1):196. 7. Taurog JD, et al. N Engl J Med. 2016;374(26):2563–2574. 8. Navarro-Compán V, et al. Ann Rheum Dis. 2021;80(12):1511–1521. 9. Lucasson F, et al. RMD Open. 2022;8:e001986. 10. Rondags A, et al. Semin Arthritis Rheum. 2019;48(4):611–617. 11. Strand V and Singh JA. J Clin Rheumatol. 2017;23(7):383–391. 12. Poddubnyy D and Sieper J. Curr Rheumatol Rep. 2019;21(9):43. 13. Mease PJ. Curr Rheumatol Rep. 2019;21(7):35. axSpAは脊椎および仙腸関節に影響を及ぼす炎症性リウマチ性疾患であり、他の症状とともに重度の慢性腰痛を引き起こし、最終的には多くの患者で脊椎強直をきたす可能性がある 1–3 axSpAは、nr-axSpAとr-axSpAの総称であり、これらは仙腸関節におけるX線上の構造的損傷の有無によって区別される 1,2 axSpAにおいて不可逆的な構造変化の進行を阻止することは、現在も大きな未充足の医療ニーズである
#7.
1. Sieper J and van der Heijde D. Arthritis Rheum. 2013;65(3):543–551. 2. Ward M. Arthritis Care Res. 1999;12(4):247–255. 3. Rudwaleit M, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(3):717–727. 4. Kiltz U, et al. Arthritis Care Res. 2012;64(9):1415–1422. 5. Sieper J, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(Suppl 2):ii1–ii44. 6. Boonen A and van der Linden S. J Rheumatol Suppl. 2006;33(78):4–11. axSpA患者は大きな疾患負荷を抱えている
#8.
nr-axSpAと診断されるaxSpA患者の割合は、今後も増加し続けると推定されている Navarro-Compán V et al. Ann Rheum Dis. 2021;80(12):1511–1521. axSpAの的確な病態把握は正確な診断、早期適切治療、進行抑制につながる可能性がある r‑axSpA/AS（X線基準を満たすaxSpA／強直性脊椎炎） nr‑axSpA（X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎）
#9.
nr-axSpAおよびr-axSpAのある患者は、それぞれ有意な症状を呈し、両群での疾患負担に差は見られなかった 各項目は平均値を示す。462例を対象とした横断解析において、症状持続期間が5年以下のnr-axSpA患者226名と、10年以下のr-axSpA/AS患者236名を比較した。仙腸関節および脊椎のX線画像は、盲検化された2名の読影者により評価された。構造的損傷と関連する因子を同定するために、ロジスティック回帰解析が用いられた。 BASFI：Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index；BASMI：Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index；NS：有意差なし(p≧0.05) Rudwaleit M, et al. Arthritis Rheum. 2009;60(3):717–727. NS NS NS NS p値（χ²検定）
#10.
より高い治療水準を実現するための治療目標とは
#11.
SpA Treat‑to‑Targetアルゴリズム *関節外症状、併存症、その他の患者要因および薬剤関連リスクを考慮すること Adapted from Smolen JS et al. Ann Rheum Dis. 2018;77(1):3–17. ASDASはaxSpAに推奨される臨床指標である ステップ1: 治療目標を達成する
#12.
axSpA患者の治療は疾患徴候・症状と患者特性に応じて個別化すべきである 1 SAA：米国脊椎関節炎協会；SPARTAN：脊椎関節炎研究治療ネットワーク 1. Ramiro S, et al. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):19–34. 2. Ward MM, et al. Arthritis Rheumatol. 2019;71(10):1599–1613.
#13.
ASAS40は患者視点で意義ある治療目標である 1 1. Mease P, et al. Rheumatol Ther. 2019;6:435–450. 2. Sieper J, et al. Ann Rheum Dis. 2009:68(Suppl 2):ii1–ii44. 3. Chen C, et al. Medicine (Baltimore). 2016;95(11):e3060. 4. van der Heijde D, et al. Rheumatology. 2016;55(1):80–88. 5. Dougados M, et al. Health Qual Life Outcomes. 2020;18(1):4. 6. Deodhar A, et al. Rheumatol Ther. 2021;8:135–150. VAS：視覚的アナログスケール 臨床試験では従来ASAS20が主要評価項目であったが、最近はASAS40などより厳格な目標が用いられている 1,3–5 ASAS40の反応は、治療効果をより明確に区別するための指標となる特にr-axSpA/ASの研究ではプラセボ反応が高く観察されており、その差を評価する上でも有用である 6 ASAS40 ASASの4つの評価項目のうち3つ以上で40％以上かつ2点以上(0-10点スケール）の改善が認め、かつ残りの項目に悪化がないこと 2 ASAS20 ASASの4つの評価項目のうち3つ以上で20％以上かつ1点以上(0-10点スケール）の改善が認め、かつ残りの項目に悪化がないこと 2 ASASドメイン: 2 過去１週間の全般的疾患活動性の患者評価 (VAS) 1 過去１週間のASによる腰背部痛（VAS) 身体機能（BASFI) 炎症（BASDAIの質問5と6の平均） 2 3 4 ASAS40などASAS反応は、有効性を評価する目的で 臨床試験に用いられるが、日常診療では使用されない ASAS-PR ASASの４つの評価項目のすべてにおいて、10点満点のスケールで2点以下であること 2
#14.
ASDAS LDA（<2.1）は一般的な治療目標である 1 1. Mease P, et al. Arthritis Rheumatol. 2021;73(Suppl 9). 2. van der Heijde D, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:1811–1818. 3. Adapted from Machado P, et al. Ann Rheum Dis. 2018;77(10):1539–1540. 4. Landewé R and van Tubergen A. Curr Rheumatol Rep. 2015;17:47. 疾患活動性 3と改善レベル 4 ASDAS 高疾患活動性 ASDAS 超高疾患活動性 <1.3 <2.1 >3.5 臨床的に意義ある改善: ベースラインから1.1以上低下 4 ASDAS 低疾患活動性 大幅な改善: ベースラインから2.0以上低下 4 ASDAS 非活動性疾患
#15.
ASDAS LDA（<2.1）を達成した患者では、多くの患者報告アウトカムが改善した Adapted from Mease P, et al. Arthritis Rheumatol. 2021;73(Suppl 9). ベースライン時に生物学的製剤（bDMARDS)の治療を受けていた患者が対象。 *評価は0〜100の視覚的アナログスケール（VAS)で行われた。 †就労中と申告した患者に限り、全体的な就労障害の評価が行われた。 ベースラインから ６ヶ月後の平均変化量 総合的な 痛み* 頚部・ 腰背部痛* 夜間の頚部・ 腰背部痛* 倦怠感* 朝の こわばり* 就労障害*†
#16.
ASDAS LDA(<2.1)などの厳しい治療目標を目指すことで、脊椎病変の進行が抑えられる可能性がある Adapted from Ramiro S, et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1455–1461. mSASSS：修正Stoke強直性脊椎炎脊椎スコア ASDASが1上昇すると、個々の患者において今後2年間でmSASSSが0.72の増加が予想される ASDASとmSASSSの経時的な関連性 mSASSSスコア（0-72) 追跡期間（年） ASDAS 4.0(超高疾患活動性) ASDAS 3.0(高疾患活動性) ASDAS 2.0(低疾患活動性) ASDAS 1.0(非活動性疾患)
#17.
炎症はaxSpA患者における構造的進行の予測因子である 1. Images adapted from ASAS Educational Slide Kits. 2013. Available online at: https://www.asas-group.org/education/asas-slide-library/. Accessed September 2024. 2. Kiltz U, et al. Arthritis Care Res. 2012;64(9);1415–1422. 3. Deodhar A, et al. Arthritis Rheumatol. 2019;71(7):1101–1111. 4. Ghasemi-rad M, et al. World J Radiol. 2015;7(9):236–252. 5. Adapted from Dougados M, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76:1823–1828. mNY：改訂ニューヨーク基準。*MRI-SIJ+は、ASAS基準に従いMRIで仙腸関節骨髄浮腫（BME）が認められるものと定義する。CRP+は、ベースラインでCRP≧6 mg/Lと定義する。5† 純粋な進行は、少なくとも1つの仙腸関節で1グレード以上進行した患者数から、１グレード以上の改善を示した患者数を差し引き、その差を各カテゴリーの総患者数で割って算出する。5 グラフ内のエラーバーは95%信頼区間を示す MRI+/CRP+ MRI+/CRP- MRI-/CRP+ MRI-/CRP- HLA‑B27陽性 HLA‑B27陰性 MRIで認められる仙腸関節の炎症は、 5年後のmNY基準陽性化に影響を及ぼす オッズ比 進行リスク増大 ベースライン時の客観的炎症マーカーに基づく nr-axSpAからr-axSpAへの純粋な進行* 39 122 変化率（%）† 18.4 0.0 8.9 9.1 2.6 6.7 1.6 1.2 r‑axSpAへ進行しやすい 38 N 14 11 30 84 45 axSpA患者の最大約50%で CRPが上昇 2,3 axSpA患者では仙腸関節および 脊椎の炎症がMRIで確認できる 1 MRIで認められる仙腸関節の炎症は、仙腸関節の構造的進行の予測因子
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